No Image

Фендивия на латыни

СОДЕРЖАНИЕ
5 просмотров
16 ноября 2019

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589302845- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч – пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12 %26mu-g/hour» – коричневая печать-

2) Фендивия™ 25 мкг/ч – пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 %26mu-g/hour» – красная печать-

3) Фендивия™ 50 мкг/ч – пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 %26mu-g/hour» – зеленая печать-

4) Фендивия™ 75 мкг/ч – пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 %26mu-g/hour» – светло-голубая печать-

5) Фендивия™ 100 мкг/ч – пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 %26mu-g/hour» – серая печать.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фендивия™ – трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным %26mu–рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы- снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3-1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени. Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация препарата в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС. Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации. Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила – норфентанил – не является активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации ТТС – 17 ч (13-22 ч) при однократном применении и 17-30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение препарата из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% – в виде метаболитов и 10 % – в неизмененном виде) и с желчью (9 % – в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных больных возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Показания препарата Фендивия™

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками:

боли, вызванные онкологическим заболеванием-

болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (например невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам-

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания-

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации-

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами-

возраст до 18 лет-

препарат не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания-

тяжелые поражения ЦНС-

одновременное применение ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены.

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких- внутричерепной гипертензии- опухолях мозга- ЧМТ- брадиаритмиях- артериальной гипотензии- почечной и печеночной недостаточности- у пациентов с печеночной или почечной коликой (в т.ч. в анамнезе)- желчно-каменной болезни- гипотиреозе- у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов- острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза- общем тяжелом состоянии- доброкачественной гипертрофии предстательной железы- стриктурах мочеиспускательного канала- лекарственной зависимости- алкоголизме- суицидальной наклонности- гипертермии- одновременном приеме инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (%26ge-1/100, Другие варианты расфасовки препарата – Фендивия™.

Читайте также:  От чего лекарство метронидазол

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589305020- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589305013- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589305044- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589302845- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589305006- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Фендивия™ Трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч- пакет (пакетик) термосвариваемый 1, пачка картонная 5- код EAN: 5702589305037- № ЛСР-005232/09, 2009-06-30 от Nycomed Danmark ApS (Дания)- производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54.6 Синдром фантома конечности с болью
G58.9 Мононевропатия неуточненная
G62.9 Полинейропатия неуточненная
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система 1 шт.
ТТС 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч
ТТС 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч
ТТС 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,50 мг; пластырь площадью 16,8 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
ТТС 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
ТТС 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11,0 мг; пластырь площадью 33,6 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч
вспомогательные вещества:
наружная защитная пленка: полиэтилентерефталатная пленка
резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)
высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер
кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

в пакетах термосвариваемых, состоящих из бумаги, алюминия и полиакрилонитрила (ПАН) 1 шт.; в пачке картонной 5 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени. Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация препарата в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС. Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации. Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил — не является активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно. T1/2фентанила после аппликации ТТС — 17 ч (13–22 ч) при однократном применении и 17–30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение препарата из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10 % — в неизмененном виде) и с желчью (9 % — в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных больных возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Фармакодинамика

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Читайте также:  Метеоспазмил аналоги дешевые

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками:

боли, вызванные онкологическим заболеванием;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (например, невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

возраст до 18 лет;

препарат не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное применение ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены.

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких; внутричерепной гипертензии; опухоли мозга; ЧМТ; брадиаритмиях; артериальной гипотензии; почечной и печеночной недостаточности; у пациентов с печеночной или почечной коликой (в т.ч. в анамнезе); желчно-каменной болезни; гипотиреозе; у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов; острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза; общем тяжелом состоянии; доброкачественной гипертрофии предстательной железы; стриктурах мочеиспускательного канала; лекарственной зависимости; алкоголизме; суицидальной наклонности; гипертермии; одновременном приеме инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, 2 .

Необходимая дозировка фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

Трансдермально. Пластырь, содержащий фентанил, следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, т.к. они могут вызывать раздражение кожи или изменять ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Так как трансдермальный пластырь защищен водонепроницаемой наружной защитной пленкой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Трансдермальный пластырь, содержащий фентанил, следует наносить сразу после извлечения из термосвариваемого пакета. После удаления защитной пленки трансдермальный пластырь необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации примерно на 30 с. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Пластырь следует носить непрерывно в течение 72 ч, после чего его необходимо поменять на новый. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации пластырь можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать (см. раздел «Особые указания»).

Выбор начальной дозировки

Уровень дозировки фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, начальная дозировка не должна превышать 25 мкг/ч.

Переход с приема других опиоидов

При переходе больного с перорального или парентерального приема опиоидов на лечение фентанилом первоначальная дозировка рассчитывается следующим образом:

1. Следует определить количество анальгетиков, потребовавшихся за последние 24 ч.

2. Полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с использованием таблицы 1.

3. Соответствующую дозу фентанила следует определить с использованием таблицы 2.

Дозировки ЛС, эквивалентные по эффективности анальгезии

Название ЛС Равноэффективная доза, мг
в/м * п/о
Морфин 10 30 — при регулярном введении ** ; 60 — при однократном или интермиттирующем введении
Гидроморфон 1,5 7,5
Метадон 10 20
Оксикодон 10–15 20–30
Леворфанол 2 4
Оксиморфон 1 10 (ректально)
Диаморфин 5 60
Петидин 75
Кодеин 200
Бупренорфин 0,4 0,8 (сублингвально)
Кетобемидон 10 30

* На основе результатов исследований, полученных после однократного введения ЛС, причем в/м введение каждого ЛС сравнивали с морфином, чтобы достичь эквивалентной эффективности. Пероральные дозы — это дозы, рекомендованные для перехода с парентерального способа введения на пероральный способ введения.

** Соотношение эффективности морфина при внутримышечном / пероральном способе введения, равное 3:1, которое основано на результатах исследований, полученных при лечении пациентов с хроническими болями.

Все дозы, вводимые в/м и перорально (п/о), представленные в таблице, эквивалентны по обезболивающему действию 10 мг морфина, введенного в/м.

Рекомендованная начальная доза препарата Фендивия™ в зависимости от суточной пероральной дозы морфина

Читайте также:  Травяной чай для поджелудочной

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp: Sol. Fentanyli 0,005%-2 ml
D.t.d: №5 in amp.
S: Вводить в вену струйно по 2 мл при сильных болях.

Рецепт (россия)

S: на 72 часа накладывать на плоскую поверхность

Рецептурный бланк:
ампулы – 107-1/у-НП
пластырь – 148-1/у-88

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Наркотический анальгетик, агонист опиатных рецепторов (преимущественно мю-рецепторы) ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ.
Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АДГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от др. опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции. Максимальный анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 3-5 мин, при в/м – через 20-30 мин; продолжительность действия препарата при однократном в/в введении до 100 мкг – 0.5-1 ч, при в/м введении в качестве дополнительных доз – 1-2 ч, при использовании ТТС – 72 ч.

Способ применения

Для взрослых: В/в, в/м. Взрослым при подготовке к операции за 10-15 мин до начала – в/в, 0.05-0.1 мг фентанила с 2.5-5 мг дроперидола.
Для общей анестезии – в/в, 0.4-0.6 мг, для поддержания анестезии – в/в, 0.05-0.2 мг через каждые 20-30 мин, для обезболивания после операции – в/м – 0.05-0.1 мг, при необходимости в повторных дозах через 1 или 2 ч.
Для купирования боли при инфаркте миокарда – 0.1 мг вместе с 5 мг дроперидола (в течение 3 мин).

Пластырь – местно, на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную, с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую чистой водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу подбирают индивидуально. Пациентам, ранее не принимавшим опиаты, – начальная доза 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к лечению фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при использовании дозы более 300 мкг/ч возможны дополнительные или альтернативные способы введения
Для детей: Детям при подготовке к хирургической операции – 2 мкг/кг;
для общей анестезии – 10-150 мкг/кг в/в или 150-250 мкг/кг в/м;
для поддержания анестезии – 1-2 мкг/кг в/в или 2 мкг/кг в/м.
Детям до 2 лет дозы не установлены.

Показания

– для нейролептанальгезии (в сочетании с дроперидолом)
– для премедикации (в составе определенных схем)
– для вводного наркоза
– для обезболивания (при кратковременных внеполостных операциях)
– в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией, при болевом синдроме сильной и средней интенсивности при инфаркте миокарда, почечных и печеночных коликах.
– для купирования постоянных (персистирующих) умеренных и сильных хронических болей, которые требуют постоянного, круглосуточного назначения опиоидов на протяжении длительного периода времени и не могут быть купированы другим способом (например, нестероидными противовоспалительными средствами (или у больных с противопоказанием к применению препаратов этой группы), комбинацией опиоидов либо опиоидными препаратами незамедлительного высвобождения).

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препапарата
– акушерские операции (до извлечения плода)
– выраженная гипертензия в малом круге кровообращения
– угнетение дыхательного центра
– пневмония
– ателектаз и инфаркт легкого
– бронхиальная астма
– склонность к бронхоспазму
– заболевания экстрапирамидной системы
– внутричерепная гипертензия
– кишечная непроходимость
– лекарственная зависимость
– алкоголизм
– наркомания
– беременность
– период лактации (грудное вскармливание необходимо прекратить)
– применение у пациентов после оперативных вмешательств на желчевыводящих путях, купирование краткосрочной и слабой боли.

Побочные действия

— Со стороны иммунной системы:
неизвестно – гиперчувствительность (анафилактический шок, анафилактические реакции, крапивница).
— Психические расстройства:
нечасто – эйфория.
— Со стороны нервной системы:
часто – дискинезия, седативный эффект, головокружение; нечасто – головная боль; неизвестно – судороги, потеря сознания, миоклонус.
— Со стороны органов чувств:
часто – нарушение зрительного восприятия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – брадикардия, тахикардия, аритмия, гипотензия, гипертензия, боли по ходу вены; нечасто – флебит, колебания кровяного давления; неизвестно – остановка сердца.
— Со стороны дыхательной системы:
часто – ларингоспазм, бронхоспазм, апноэ; нечасто – гипервентиляция, икота; неизвестно – угнетение дыхания.
— Со стороны органов ЖКТ:
очень часто – тошнота, рвота.
— Со стороны кожи:
часто – аллергический дерматит; неизвестно – зуд.
— Со стороны костно-мышечной системы:
очень часто – ригидность мышц (в том числе грудной клетки).

Прочие: часто – послеоперационная спутанность сознания; нечасто – гипотермия, озноб,послеоперационное возбуждение, осложнения анестезии со стороны дыхательных путей.

При использовании фентанила совместно с нейролептиками могут возникнуть следующие побочные реакции: озноб и/или миоклонус, беспокойство, послеоперационные галлюцинации и экстрапирамидальные симптомы.

Форма выпуска

Ампулы по 2 и 5 мл 0,005% раствора. Активное вещество: фентанил – 0,1 мг; Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат – 0,068 мг, вода для инъекций– до 2 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Фентанил" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Комментировать
5 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Печень
0 комментариев
No Image Печень
0 комментариев
No Image Печень
0 комментариев
Adblock detector