No Image

Фибро вейн инструкция

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
16 ноября 2019

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению перпарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Фибро-Вейн

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС С05ВВ04

Фармакологическое действие
Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Показания к применению
Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии. Лечение телеангиоэктазий.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма;, ожирение; прием пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулез; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.

Особые указания
1. Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.
2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.
4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.
5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия.
6. Недопускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.
8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Способ применения и дозы
Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов. Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% – используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0.5% и 0.2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.
Фибро-Вейн 3%: Вводят из расчета 0.5-1.0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения – 4 мл, рекомендуемая игла – 25 G х 5/8".
Фибро-Вейн 1%-0.5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения – 10 мл, рекомендуемая игла – 27 G х 1/2", 30 G х 1/2".
Фибро-Вейн 0.2%: Вводят из расчета 0.1-1.0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазий. Максимальная доза на один сеанс лечения – 10 мл, рекомендуемая игла – 30 G х 1/2".
За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией – вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Побочное действие
Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение. При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции. В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко. Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен. При случайном внутриартериальном введении – облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном – развитие некроза мягких тканей.

Читайте также:  Папиллома в желчном пузыре что делать

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Форма выпуска
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 3%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,5%):
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,2%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.

Срок годности
3 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название: Фибровейн 3,0%, 1,0%, 0,5%, 0,2% -ный раствор для инъекций

Качественный и количественный состав

Фибровейн 3,0%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 60 мг натрия тетрадецилсульфата.
  3. Каждый 5 мл флакон содержит 150 мг натрия тетрадецилсульфата.

Фибровейн 1,0%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 20 мг натрия тетрадецилсульфата.

Фибровейн 0,5%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата

Фибровейн 0,2%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 2 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждый 5 мл флакон содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата

Также в препарате содержатся:

  • бензиловый спирт 20 мг / мл.
  • Динатрия фосфат додекагидрат
  • Калия дигидрофосфат
  • Гидроксид натрия
  • Вода

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

  • Прозрачный бесцветный, стерильный раствор.
  • рН 7,5 — 7,9.
  • Осмолярность: 247 — 273 мОсм / кг.

Показания к применению

Для лечения неосложненного первичного варикозного расширения вен, рецидивов или остаточных вен после операции, лечение ретикулярного варикоза у взрослых

Дозировка и способ применения

Способ применения


Фибро-вейн предназначен исключительно для внутривенного применения. Необходимая для лечения концентрация раствора зависит от степени расширения вен.

  • Сосудистые сеточки должны удаляться с помощью 0,2% раствора
  • Ретикулярные вены с помощью 0,5% раствора
  • 1% раствор будет наиболее полезным для малых и среднего размера вен
  • 3% раствор предназначен для больших вен.

Склерозант вводят небольшими дозами в несколько участков вены (в жидкой форме или форме пены). Необходимо правильно подбирать дозы, чтобы не было побочных эффектов.

Фибровейн предназначен для одноразового использования, если ампула была открыта, её нельзя оставлять на хранение.

Рекомендуемые дозы:

Концентрация Средний объём, допустимый для одной процедуры Максимальный объем, который можно использовать в одной процедуре
жидкость Пена жидкость Пена
Фибровейн 3% От 0,5 до 2,0 мл От 0,5 до 2,0 мл 4 мл 16 мл
Фибровейн 1% От 0,1 до 1,0 мл От 0,5 до 2,0 мл 10 мл 16 мл
Фибровейн 0,5% и 0,2% От 0,1 до 1,0 мл Не Доступно 10 мл Не Доступно

В случаях, если есть риск появления аллергических или других побочных реакций у пациента, нужно ввести небольшую дозу вещества от 0,25 до 0,5 мл для теста, с последующим наблюдением пациента в течение нескольких часов, перед введением второй или большей дозы.

Поскольку существует ограничение на количество вводимого вещества за раз, может потребоваться несколько дней на лечение.

В каких случаях используется пена?

Фибровейн с концинтрацией 1% и 3%, может быть преобразован в пену. Она используется для лечения, больших вен. Готовить её нужно непосредственно перед введением. В идеале процедура должна проходить под контролем ультразвука

Противопоказания

  • Аллергия к компонентам препарата
  • Пациенты, не способные ходить (по любой причине), лежачие больные
  • Высокий риск образования тромбов
  • Острый тромбофлебит, тромбофлебит поверхностных вен и лёгочная эмболия
  • Недавно проведённые операции
  • Варикоз, вызванный тазовыми или брюшными опухолями, если опухоль была удалена
  • Неконтролируемое системное заболевание: сахарный диабет, токсический гипертиреоз, туберкулез, астма, новообразования, сепсис, патологические изменения крови и острые респираторные или кожные заболевания
  • Недостаточность клапанов глубоких вен
  • Окклюзионные артериальные болезни
  • Мигрирующий тромбофлебит
  • Острые инфекции

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Препарат Фибровейн должен использоваться только профессионалами с медицинским образованием и опытом проведения Склеротерапии.

  • Пациент должен быть проинформирован обо всех возможных побочных эффектах ещё до проведения процедуры.
  • Напоминаем, что данное лекарство противопоказано людям с историей появления тромбов и используется только в случае крайней необходимости.
  • Есть риск попадания препарата в правый отдел сердца, наличие ПФО только увеличивает риск этого явления.
  • У больных с серьезными нарушениями мозгового кровообращения или легочной гипертензии, рекомендуется провести диагностику на ПФО, прежде чем делать Склеротерапию.
  • Тяжёлые, неблагоприятные последствия ожидают пациента при вводе препарата мимо вены или в артерию. Поэтому нужно быть предельно осторожным при проведении процедуры.
  • Особое внимание должно быть уделено пациентам с затрудненным дыханием (бронхиальная астма) или сильной предрасположенностью к аллергии
Читайте также:  Цефтриаксон при мочеполовых инфекциях

Через 1 месяц после процедуры пациенту нужно прийти на контрольный осмотр. В обязательном порядке необходимо использование лечебного трикотажа, так как оно снижает риск возникновения тромбоза глубоких вен.

Беременность и лактация

Использование во время беременности не рекомендуется, лечение следует отложить на период после родов, так как исследования по воздействию на организм беременной женщины не проводились.

Кормление грудью

Не известно, попадает ли препарат в молоко матери, применение при лактации не рекомендуется.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются боль, поверхностный тромбофлебит и временная пигментация кожи после лечения. Иногда происходит обесцвечивание кожи. В редких случаях появляются язвы.

Вот наиболее частые осложнения:

Иммунные нарушения Жидкая форма Пена
Системные аллергические реакции, например анафилактический шок, астма, Очень редко Очень редко
Расстройства нервной системы Жидкая форма Пена
Головная боль, мигрень, нарушения чувствительности, обморок, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания. Очень редко Редко
Повреждение нервов после транссудации препарата Очень редко Очень редко
Слабость (гемипарез, гемиплегия), транзиторные ишемические атаки (ТИА). Очень редко Очень редко
Инсульт Очень редко Очень редко
Глазные заболевания Жидкая форма Пена
Скотома, мерцательная скотома. Очень редко Редко
Сосудистые заболевания Жидкая форма Пена
Поверхностный тромбофлебит, флебит. Не распространено Очень распространено
Пигментация (появление сосудистых звездочек в обрабатываемой области). Редко Не распространено
Тромбоз глубоких вен Очень редко Редко
Легочная эмболия, васкулит. Очень редко Очень редко
Некроз тканей. Очень редко Очень редко
Нарушения дыхания Жидкая форма Пена
Кашель, одышка. Очень редко Редко
Желудочно-кишечные расстройства Использование жидкости Пена
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту. Очень редко Очень редко
Заболевания кожи Жидкая форма Пена
Пигментация кожи (гематомы и кровоподтеки). Редко Не распространено
Местные аллергические реакции: эритема, крапивница, дерматит, отек / уплотнения. Редко Редко
Некроз кожи и тканей. Редко Редко
Общие нарушения Жидкая форма Пена
Боль или жжение (краткосрочное в месте инъекции). Не распространено Редко
Лихорадка, приливы. Очень редко Очень редко

Профессор Неумывакин о варикозе (видео)

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае ввода в вену большего количества вещества чем нужно, может наблюдаться пигментация или отмирание тканей.

Фармакодинамические свойства

Внутривенная инъекция вызывает воспаление интимы и закупоривание вены.

Совместимость с другими лекарствами

  • Препарат не совместим с гепарином.
  • При отсутствии исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими.

Срок годности

Приготовление пены для инъекций

Чтобы создать 1мл пены в жидкость используется другой шприц с 3 или 4 мл стерильного воздуха. Воздух втягивается через фильтр 0,2 мкм, чтобы обеспечить стерильность. Шприцы соединяются с помощью трехходового клапана .

  • Жидкость смешивают с воздухом примерно 20 раз, чтобы получилась хорошая пена.
  • Затем шприц с пеной отсоединяют и используют по назначению.
  • Перед использованием необходимо проверить качество пены.

Качество пены зависит от нескольких критериев:

  1. Концентрация препарата: Пена может быть получена только при концентрациях от 1 до 3%
  2. Доля воздуха в жидкости: Обычно это соотношение составляет 3 к 1.
  3. Количество перемешиваний лекарства с воздухом.
  4. Консистенция пены: качество пены должно быть проверено перед введением. Она должна быть однородной, без видимых пузырьков. Если присутствуют крупные пузырьки, то такая пена не годна к применению, нужно готовить новую.
  5. Время приготовления (как правило, около 10 секунд).
  6. После приготовления у врача есть 60 секунд, чтобы использовать пену, если в течение этого времени её не использовать, она станет непригодной и нужно будет готовить новую.

Как проводят склеротерапию с помощью данного препарата?

Исследуйте историю болезни пациента.

Спросите, проводилась ли склеротерапия в прошлом и есть ли аллергия на склерозант.

Исследуйте пациента на возможные противопоказания.

Обсудите возможные побочные эффекты.


Выберите подходящий склрозант. Фибровейн был лицензирон и использовался уже 1967 году (в Великобритании) и доказал свою эффективность

Введите иглу в вену (есть специальные иглы для склеротерапии)

После введения препарата в вену
может быть применено сжатие участка.

Можно использовать специальную прокладку. Лечение после сжатия участка ноги можно продолжить.

Когда сессия лечения закончена, можно обмотать ногу эластичным бинтом.

Такое сжатие ноги может помочь
уменьшить побочные эффекты, такие как пигментные пятна
и тромбофлебит.
Рекомендуется, чтобы пациент носит
такую повязку под компрессионным чулком
3-4 дня после лечения.

После обмотки ноги необходимо одеть компрессионные чулки (рекомендуется использовать 2 класс компрессии для уменьшения вероятности появления пигментных пятен)

Также можно использовать 1 класс компрессии чулок (18-21 мм рт.ст.), если пациент
не в состоянии терпеть высокую степень сжатия.

Читайте также:  Тест по инфекции гепатит

Пациент должен носить чулки непрерывно в течение первых 4-х дней и в течение дня в течение следующих 10 дней

В течение 30 минут после лечения и далее несколько раз в течение дня до следующего осмотра, пациент должен ходить по 30 минут в течение дня.

Ходьба помогает уменьшить давление крови в венах.

Для того чтобы можно было принимать душ после склеротерапии, нужно обмотать ногу водонепроницаемым материалом.

Фото до и после лечения

Стоимость препарата зависит от концентрации, цена в Москве колеблится от 1000 до 3000 рублей.

Отзывы

Как делают склеротерапию (видео)

Рекомендуем почитать об аналоге препарата: э токсисклероле

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл водного раствора для инъекций содержит натрия тетрадецилсульфата:

2 мг во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов;

5 или 10 мг в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул;

30 мг в ампулах по 2 мл или во флаконах по 5 мл; в коробке 5 ампул или 10 флаконов, соответственно.

Фармакологическое действие

При контакте с эндотелием вызывает быструю коагуляцию его белков.

Фармакодинамика

Коагулируя белки и раздражая гладкомышечные элементы стенки вены, значительно сокращает диаметр сосуда. Затем его просвет полностью закрывается и начинается соединительнотканная трансформация (фиброз). Обладает противосвертывающей активностью, предотвращает образование тромбов в месте инъекции.

Фармакокинетика

Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).

Показания препарата Фибро-Вейн ®

Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый тромбофлебит, острый тромбоз, артериальная недостаточность нижних конечностей, геморрагические диатезы, местная и общая инфекция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Местные реакции: возможна гиперемия кожи, незначительная болезненность или чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции: возникают редко.

Способ применения и дозы

В/в, в просвет изолированного сегмента пустой поверхностной вены с немедленным продолжительным ее сжатием (наложением компрессионного бандажа). Дозировку определяют в зависимости от размера вены, подвергаемой склерозированию; обычная доза — 1 мл (не более) в одно место. Для Фибро-Вейна 3% — максимальная однократная доза 4 мл, для 0,2; 0,5 и 1% растворов — до 10 мл. При необходимости дополнительные инъекции выполняют после 2-х недельного перерыва.

Меры предосторожности

Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.

Особые указания

Фибро-Вейн не взаимодействует с препаратами, используемыми для анестезии, не угнетает дыхания и сердечной деятельности, поэтому допускается его использование непосредственно во время хирургического вмешательства. Поскольку в составе нет этанола (как растворитель используется бутиловый спирт), может применяться у пациентов, получающих тетурам (антабус).

Условия хранения препарата Фибро-Вейн ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фибро-Вейн ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей Варикоз диссеминированного типа
Варикозная болезнь
Варикозная болезнь нижних конечностей
Варикозное заболевание вен нижних конечностей
Варикозное расширение поверхностных вен
Варикозные вены
Варикозные заболевания вен
Варикозный симптомокомплекс
Варикозный синдром
Венозная хромота
Венозный варикоз
Заболевание вен
Заболевание вен нижних конечностей
Ощущение тяжести и усталости в нижних конечностях
Преварикозный синдром
Предварикозный синдром
Склерозирование варикозно расширенных вен
Хроническая варикозная болезнь

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Фибро-Вейн ®
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, 5 шт.

1080.00 В аптеку

Фибро-Вейн ®
раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, 10 шт.
2049.00 В аптеку Фибро-Вейн ®
раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, 5 шт.
1803.00 В аптеку Фибро-Вейн ®
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 5 шт.
961.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Фибро-Вейн ®

  • П N014787/01
  • П N014787/01-2003

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Печень
0 комментариев
No Image Печень
0 комментариев
No Image Печень
0 комментариев
Adblock detector